微创®明悦水萱®（Daylily®）胚胎移植导管获美国FDA上市批准

中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创集团”）旗下子公司上海明悦医疗科技有限公司（以下简称“明悦医疗^®”）自主研发的水萱^®（Daylily^®）胚胎移植导管顺利通过美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)评审，这是明悦医疗^®首获得美国FDA认证的产品。

美国FDA是国际公认的权威机构之一，在食品、药物和医疗器械等领域的审核评估流程都非常严格。此次水萱^®（Daylily^®）胚胎移植导管获得美国FDA认证，意味着明悦医疗^®的制造能力可以满足高标准的质量要求。

据弗若斯特沙利文分析报告显示，美国不孕夫妇的渗透率相对较高，并且由于政策及其宽容，也有很多其他适用人群寻求辅助生殖服务。预计到2023年，中国的辅助生殖服务渗透率将达到9.2%。相比之下，美国的辅助生殖服务渗透率将达到33.0%。水萱^®（Daylily^®）胚胎移植导管型号丰富、性能优异，其光滑有韧性的内外管材，可实现流畅输送胚胎；支撑型钢托的设计增加内管推送性，提高手术可操控度；预弯曲定型的外管，精心设计≥20°倾斜，符合子宫颈倾角，带有定位圈，方便手术定位；衬芯设计可用于选择性两步移植，方便引导外管平话穿过宫颈口，解决部分患者移植插管困难问题。我们期待与更多的患者一起迎接新生命的喜悦！

明悦医疗^®总经理宗果博士表示：“水萱^®（Daylily^®）胚胎移植导管已于2020年在中国注册获批，于2021年在泰国注册获批，并在临床应用中获得了专家的认可。此次通过FDA评审，标志着公司产品走向国际化的一个重要里程碑。未来，明悦医疗^®将进一步完善产品线，加速海内外市场拓展，为全球患者提供更全面的辅助生殖医疗科技解决方案。”